Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento.  Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: PRILIGY. Ai sensi della  Determinazione  AIFA
25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
30 mg e 60 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) - n.
039041.../M: 
  - Var. tipo IB B.II.b.1.e: Introduzione di un sito responsabile per
la produzione del bulk del prodotto finito in aggiunta alle  officine
autorizzate: Menarini Von Heyden GmbH, Dresden (Germania). 
  Proc EU: SE/H/718/001-002/IB/014. Codice pratica C1B/2013/444. Data
di fine procedura europea e approvazione: 3 maggio 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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