PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.57 del 16-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008) 
 

  Specialita'  medicinale:  TARDYFER  80  mg  compresse  a   rilascio
prolungato (041219) 
  Confezioni: 041219015/M, 041219027/M, 041219039/M 
  Titolare AIC: Pierre Fabre Pharma S.r.l. 
  N. procedura: PT/H/368/001/IAIN/001 
  N. e  tipologia  di  variazione:  C.I.z  tipo  IAIN.  Cambio  della
European Qualified Person for Pharmacovigilance ed  introduzione  del
Pharmacovigilance System Master File Summary Version 2013-V1-S1 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott. Fabio Torriglia 

 
T13ADD6712
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.