Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano apportate  ai  sensi  del  D.  Leg.vo  n.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: DIEZIME 
  Confezioni e numeri di AIC: "1 g/  4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" - AIC n. 027940042; "2  g/  10  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile  per  uso  endovenoso"  -  AIC  n.
027940055; "250 g/2 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile"
-AIC n. 027940016; "500 g/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile" - AIC n. 027940028. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice Pratica N1A/2013/475 
  Var. B.III.2 b) Tipo IA: Change to comply with Ph. Eur. - Change to
comply with an update of the relevant monograph of  the  Ph.  Eur.  -
Aggiornamento specifiche alla Ph. Eur.edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD6715