Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita'  medicinali  per  uso  umano,  apportate  ai  sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio  Maroso,
50 - Roma 
  Specialita' medicinale: MODITEN DEPOT 
  AIC 022750020 - 25mg/1ml soluzione iniettabile - fiala 
  Codice pratica N1A/2013/589 - Variazione B.II.e.6 b) -  Tipo  IA  -
Modifica apportata ad un elemento del  materiale  di  confezionamento
(primario) non in contatto con la formulazione del  prodotto  finito,
che non ha un impatto sulle informazioni relative al prodotto 
  Specialita' medicinale: VIASPAN 
  AIC 035300019/M - soluzione per la conservazione di organi 
  Codice pratica: C1A/2013/754 
  Procedura n. NL/H/0250/001/IA/034/G: Variazione A.1 - Tipo  IAIN  -
Modifica dell'indirizzo del  titolare  AIC  in  Svezia,  Finlandia  e
Norvegia. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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