Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
                 Comunicazione di notifica regolare. 
 

  Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinali: OMNIC 0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato - AIC 032647/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  OMNIC 0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con  film  -
AIC 032647/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE 0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato - AIC 037020/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche approtate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica C1A/2013/642 -  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento
GROUPING NL/H/xxxx/IA/237/G: 
  Variazione Tipo  IAIN  C.I.z)  -  Introduzione  del  riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza (PSMF) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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