Comunicazione notifica regolare UVA del 03/05/2013 - Prot. N. 46540 
 

  Medicinale: KERITRINA 
  Codice farmaco: 032784011, 032784023, 032784035 
  Codice Pratica N. N1B/2012/2512 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.2.a IB foreseen 
  Modifica apportata:  Aggiornamento  degli  stampati  in  linea  con
quelli del prodotto di riferimento. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  4.9   e   5.1   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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