Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Specialita' medicinale: RISEDRONATO JENSON PHARMACEUTICAL  SERVICES
Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.
041186/M.    Codice    Pratica:    C1B/2013/512.     Procedura     n.
NL/H/1878/01/IB/005/G. Var. Grouping: tipo IA n. A.4  &  tipo  IB  n.
B.I.a.3.d): Aggiorn.  versione  ASMF  MLL/RDS/AP/002.02/NOV.2011:  1)
modifica nome produttore di API da Matrix Laboratories Ltd.  a  Mylan
Laboratories Ltd.; 2) aumento di piu' di 10  volte  della  dimensione
dei lotti del p.a. risedronato sodico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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