IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 10616310156

(GU Parte Seconda n.59 del 21-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  regolamento
       1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  LUTOGIN "100 mg capsule molli" - AIC 03450515 
  Cod. pratica: N1A/2013/553, grouping  di  2  var.  tipo  IA  -  A.7
Soppressione dei  siti  di  fabbricazione  per  una  sostanza  attiva
(progesterone micronizzato): 
  - Pfizer Center Source (Pharmacia & Upjohn Co.), 7000 Portage  Road
PORT, Kalamazoo, MI 49001, USA 
  - Zheijang Shenzou Pharmaceutical Co., Ltd., 14 Chuancheng Nan Road
- 317300 Xianju, Zhejiang Province (China). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T13ADD6883
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.