Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DURATOCIN 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 100 mcg/ml soluzione iniettabile -  5  fiale  da  1  ml-  AIC  n.
037567017/M 
  Codice Pratica C1B/2013/587 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo IB: n.B.II.b.3.z - modifica minore nel processo  produttivo  del
prodotto finito (Step 4 - riempimento). 
  Procedura MRP  n.UK/H/838/001/IB/012  conclusasi  positivamente  in
data 10 Maggio 2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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