Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                                n.274 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PROPESS 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018/M 
  Codice Pratica C1A/2013/895 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
grouping di 2 Variazioni tipo IA: n.A.5.b) - modifica  del  nome  del
produttore del prodotto finito da Controlled Therapeutics  (Scotland)
Ltd a: Ferring Controlled Therapeutics  Ltd.  (indirizzo  invariato);
n.A.7 - eliminazione di Ferring AB come sito di rilascio dei lotti. 
  Procedura MRP n. SE/H/129/001/IA/043/G conclusasi positivamente  in
data 26 aprile 2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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