Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di specialita' medicinale per uso umano - Cod. Pratica N1B/2013/68. 
 

  Titolare: Pharmafar Srl, Corso Vittorio Emanuele II n.82, Torino 
  Specialita' Medicinale: PIGENIL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  50 mg capsule molli - 30 capsule - AIC n. 023717034 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1234/2008/CE   -
Grouping: Variazioni: B.II.b.1e (tipo  IB);  B.II.b.1b  (tipo  IAIN);
B.II.b.1a (tipo IAIN); B.II.b.2b2 (tipo IAIN); B.II.b.4b  (tipo  IA).
Aggiunta di sito produttivo del  prodotto  finito  per  le  fasi  di:
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio del lotto, modifica delle dimensioni del lotto del  prodotto
finito. Aggiunta sito produttivo: Curtis  Health  Caps  Sp.  Z  o.o.,
Wysogotowo, 52 Batorowska Str., 62-081 Przezmierowo -  Poland.  Batch
size: 475.000 capsule. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
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