Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Farma Group S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LETRIX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 e 100 compresse - A.I.C.
nn. 040229015/M, 040229027/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice pratica: C1B/2013/326 - Procedura n. DE/H/1279/001/IB/007: 
    Tipo  IB,  C.I.1.b)  Modifica  stampati  ex  art.  30   Direttiva
2001/83/CE: aggiornamento di SPC e PIL  in  linea  con  la  Decisione
della Commissione europea del 22 maggio 2012. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
           dott. Stefano Ceccarelli Sagaem for life s.a.s. 

 
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