Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
 regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. FLUMARIN 350 mg granulato 20 bustine bipartite  AIC  028332082
Cod. Prat N1A/2013/564 var. IA-B.II.d.1.c: Aggiunta  nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di  prova  -
Cod. Prat N1A/2013/562 var. IA-B.II.d.1.a: Rafforzamento  dei  limiti
delle  specifiche  -  Cod.  Prat  N1A/2013/574  var.   1A-B.II.d.1.c:
Aggiunta nuovo parametro di specifica alle  specifiche  con  relativo
metodo di prova 
  Med. WINCLAR AIC 037446 Confezioni: TUTTE - Cod. Prat  N1A/2013/563
var. IA-A.4: Cambio del nome del produttore del  principio  attivo  -
Cod. Prat N1A/2013/599 var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamenti CEP  di  un
fabbricante del principio attivo gia' approvato. 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
art. 14 del D.L. 178/91 e smi. Decorrenza delle modifiche: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD6778