Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: CARVEDILOLO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036547 
  Variazione di tipo  IA  n.  B.III.1  a)  3.:  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo, relativo al
principio attivo (Carvedilolo), da parte di un  nuovo  produttore  in
aggiunta Moehs Catalana S.L. - Cesar Martinell i  Brunet,  n.  12A  -
08191 Rubi', Barcellona - Spagna (R1 CEP-2002-089 Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD7279