Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: C1B/2012/3140. 
  Procedura europea: FR/H/385/001/IB/007 
  Titolare: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Medicinale:  AFUGERM,  AIC  n.  041196/M,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Variazione  Tipo  IB-A.2.b):  Modifica  della   denominazione   del
medicinale in Spagna da: AMIGERMOL 20 mg/g crema ad: ACIDO 
  FUSIDICO ISDIN 20 mg/g crema. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
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