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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2013/639 Specialita' medicinale: PRINZIDE Confezione e numero AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 Grouping di variazioni di Tipo IA, n. B.III.1.a.2) la variazione viene presentata come grouping poiche' ci sono stati salti di CEP. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2004-013-REV 03) relativo al principio attivo idroclorotiazide, da parte di un produttore gia' approvato: IPCA Laboratories Limited, International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), India-400 067 (Mumbai), Maharashtra. Sito produttivo: IPCA Laboratories Limited, P.O. Sejavta, India-457 002 Ratlam, Madhya Pradesh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD7372