Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1A/2013/642 
  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Grouping di variazioni di Tipo IA, n.  B.III.1.a.2)  la  variazione
viene presentata come grouping poiche' ci sono stati  salti  di  CEP.
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  (R1-CEP
2004-013-REV 03) relativo al principio  attivo  idroclorotiazide,  da
parte di un produttore gia'  approvato:  IPCA  Laboratories  Limited,
International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli  (West),
India-400  067   (Mumbai),   Maharashtra.   Sito   produttivo:   IPCA
Laboratories Limited, P.O.  Sejavta,  India-457  002  Ratlam,  Madhya
Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T13ADD7373