Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Specialita' medicinale: DROPLATAN 0.005% collirio, soluzione 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.:  1  flacone  contagocce  da  2.5  ml
Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  039874019,  3  flaconi
contagocce da  2.5  ml  Autorizzazione  all'immissione  in  commercio
039874021,  6   flaconi   contagocce   da   2.5   ml   Autorizzazione
all'immissione in commercio 039874033 
  N. e Tipologia variazione: C.I.Z. Tipo IA in grouping variation 
  Codice pratica: C1B/2013/963 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  del  PSMF  in  accordo  alla  nuova
normativa di Farmacovigilanza. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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