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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma Specialita' medicinale: DROPLATAN 0.005% collirio, soluzione Confezioni e Numeri di A.I.C.: 1 flacone contagocce da 2.5 ml Autorizzazione all'immissione in commercio 039874019, 3 flaconi contagocce da 2.5 ml Autorizzazione all'immissione in commercio 039874021, 6 flaconi contagocce da 2.5 ml Autorizzazione all'immissione in commercio 039874033 N. e Tipologia variazione: C.I.Z. Tipo IA in grouping variation Codice pratica: C1B/2013/963 Modifica apportata: Aggiunta del PSMF in accordo alla nuova normativa di Farmacovigilanza. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo a quello della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD7375