Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  SYNTROXINE 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137,  150,  175,  200
microgrammi capsule molli - AIC  041528  -  in  tutte  le  confezioni
registrate. 
  Procedura DE/H/2580/001-012/IB/005,  comunicazione  esito  regolare
RMS del 21.05.2013. Var.  tipo  IB  B.II.f.1b)  1.  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita (sulla base di dati in tempo reale). Da: 18 mesi a:  2
anni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
T13ADD7389