Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: SETOFILM 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C.: 040321 
  Codice Pratica: C1B/2013/320 (BE/H/0150/001-002/IB/010/G)  Grouping
di variazioni: Tipo IB B.I.b.2 e) sostituzione di un metodo analitico
del principio attivo per la determinazione dell'impurezza. 
  Tipo IA: B.III.2 b) aggiornamento delle  specifiche  del  principio
attivo alla versione corrente della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
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