Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: MONDEX - Confezione e numero di A.I.C: 
  "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse -  A.I.C.
036847010 
  Codice Pratica: N1A/2013/479 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IA - B.III.1 a)2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Farmacopea Europea per la sostanza attiva Amoxicillina  triidrato  da
parte di un  produttore  autorizzato:  DSM  Sinochem  Pharmaceuticals
Netherlands B.V. - Alexander Fleminglaan 1, the Netherlands - 2613 AX
Delft CEP No. R1-CEP 2001-367-Rev 03 
  Specialita' Medicinale: RIDESTIN - Confezione e numero di A.I.C: 
  "5 mg compresse  rivestite  con  film"  -  15  compresse  -  A.I.C.
038411017 
  Codice Pratica: N1A/2013/477 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IA - B.III.1 a)2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Farmacopea Europea per la sostanza attiva Finasteride da parte di  un
produttore autorizzato: Sterling s.p.a. Via  Della  Carboneria  30  -
06073 Solomeo Di Corciano, Perugia - CEP No. R0-CEP 2008-130-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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