Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: RATACAND PLUS 
  Confezioni e numeri Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:  8
mg/12,5 mg; 16 mg/12,5 mg; 32 mg/12,5 mg;  32  mg/25  mg.  A.I.C.  n.
034186/M. Tutte le confezioni registrate. 
  Codice pratica C1A/2013/614 depositata in data 07 Marzo 2013. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   SE/H/0162/001-004/1A/085
conclusasi in data 26 Marzo 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo n. IA A.4 Modifica del nome del fabbricante  o  del
fornitore di una sostanza intermedia utilizzata  nella  fabbricazione
del principio attivo (candesartan cilexetil). 
  Da: Dinamite Dipharma S.p.A. - Mereto di Tomba - Udine - Italia 
  A: Dipharma Francis S.r.L. - Mereto di Tomba - Udine - Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 07 Gennaio 2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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