Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ORUDIS 
  Confezioni e Numeri di A.I.C: 
  "1% crema" tubo da 30g- AIC 023183054; 
  "100 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  30  capsule  AIC
023183181; 
  "100 mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale -
AIC  023183205;  "100mg/2.5ml  polvere  e  solvente   per   soluzione
iniettabile per uso intramuscolare" 6+6 fiale - AIC 023183092; 
  "100 mg/5ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 6 flaconi + 6 fiale - AIC 023183078; 
  "2.5% crema" tubo da 30g - AIC 023183104; 
  "200 mg capsule rigide a rilascio  prolungato"  30  capsule  -  AIC
023183193; 
  "5% gel" tubo da 30g - AIC 023183130 
  "5% gel" tubo da 50g - AIC 023183142 
  "50 mg capsule rigide" 30 capsule - AIC 023183027 
  "100 mg supposte" 10 supposte- AIC 023183041 
  Codice Pratica n. N1B/2013/660 del 17/04/2013 
  Variazione IA A.7 eliminazione del sito di produzione del principio
attivo: Sanofi Chimie (gia' Rhone Poulenc Rorer /Centre de Production
de Vitry-Villenueve la Garenne) 9, Quai  Jules  Guesde  -  Vitry  sur
Seine (F). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD7609