Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CEFAZOLINA TEVA, 1  g/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  iniettabile;  AIC  n.:  023853068;  Variazione   Tipo   IA
n.B.III.2.b.: adeguamento della  monografia  attualmente  autorizzata
per il controllo dell'eccipiente "Acqua per preparazioni  iniettabili
sterile" alla monografia della Ph. Eur corrente edizione. Medicinale:
CEFTAZIDIMA TEVA, AIC n. 036022 in tutte le  confezioni  autorizzate;
Variazione Tipo IB foreseen n. B.II.d.1.z.: Modifica delle specifiche
del prodotto finito: sostituzione  della  specifica  "uniformita'  di
massa (Ph. Eur. 2.9.5)", con la specifica "uniformita' di dosaggio  (
Ph. Eur. 2.9.40)"  e  relativo  metodo.  Medicinale:  VALSARTAN  TEVA
ITALIA, AIC n. 040151/M in tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice
Pratica C1A/2012/1799; Variazione n. UK/H/1465/01-03/IA/008 tipo IAin
n. B.II.b.2.b.1.: aggiunta del sito di importazione  e  rilascio  dei
lotti: Teva Operations Poland Sp. z o.o.,  ul.  Mogilska  80,  31-546
Krakow, Polonia. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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