Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
              Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 035800 
  Modifica: 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva lidocaina cloridrato da parte di un fabbricante  gia'
autorizzato: Moehs Iberica S.L. 
  Da: CoS n. R1-CEP 1996-020-Rev 05 
  A: CoS n. R1-CEP 1996-020-Rev 06 
  Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 041510 
  Modifica: 
  IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) da 18 mesi a 2 anni 
  Specialita' medicinale: METOPROLOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 035054 
  Modifica: 
  Grouping  variation:   IB   B.II.b.1.e,   IAIN   B.II.b.1.b,   IAIN
B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.2.b.2 Aggiunta di un sito di  produzione  del
prodotto   finito   responsabile   della   produzione    bulk,    del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti: Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16
Zona Industriale, 73010 Zollino (LE) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T13ADD7653