Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MODIVID 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone  +
1 fiala solvente 4 ml AIC n. 027951033 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone + 1  fiala  solvente  4  ml  con  lidocaina
cloridrato 1% AIC 027951045 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml AIC 027951058 
  Specialita' medicinale: TIMECEF 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone  +
1 fiala solvente 4 ml AIC n. 027939040 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone + 1  fiala  solvente  4  ml  con  lidocaina
cloridrato 1% AIC 027939038 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml AIC 027939053 
  Specialita' medicinale: ZARIVIZ 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  250 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone + 1 fiala solvente 2 ml AIC 024259018 
  500 mg/2 ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacone + 1 fiala solvente 2 ml AIC 024259020 
  1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone +
1 fiala solvente 4 ml AIC 024259032 
  1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala  solvente  4  ml  con  lidocaina
cloridrato 1% AIC 024259044 
  2 g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml AIC: 024259069 
  1g polvere per soluzione per  infusione  +  set  per  trasferimento
sacca AIC: 024259 071 
  2g polvere per soluzione per infusione+ set per trasferimenti sacca
AIC: 024259 083 
  Codice Pratica n° N1A/2013/651 del 18 Aprile 2013 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Patheon UK Limited) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD7655