Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato  per  soluzione  per  infusione-  1
fiala da 10 ml- AIC n. 033177 027 
  Codice Pratica n. N1A/2013/509 del 02 Aprile 2013 - variazione Tipo
IAIN  n.  C.I.z  -  introduzione  del  Riassunto   del   sistema   di
Farmacovigilanza. 
  Codice Pratica n. N1A/2013/575 del 03 Aprile 2013 -  un  gruppo  di
variazioni composto da: 
  - Tipo IA. n A.7 Eliminazione del sito di  produzione,  Laboratoire
CAT, France per  le  fasi  di  imballaggio  e  di  etichettatura  del
prodotto finito 
  - Tipo IA. n A.5.b  Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del
finito - da: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Estate Old  Kilmeaden
Road Waterford, Ireland a: Genzyme Ireland Ltd  IDA  Industrial  Park
Old Kilmeaden Road Waterford, Ireland. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD7656