Estratto comunicazione notifica regolare V &  A  del  3  maggio  2013
                  protocollo n. AIFA/V & A/P/46541 
 

  Specialita' Medicinale: LOSARTAN  AHCL  25  mg,  50  mg  e  100  mg
compresse riv. con film 
  Codice  Farmaco:  039374018,   039374020,   039374032,   039374044,
039374057, 039374069,  039374071,  039374083,  039374095,  039374107,
039374119, 039374121 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Limited 
  N.  e  Tipologia  variazione:  UK/H/1096/01-03/IB/015/G  C.I.2.a  -
Codice Pratica N. C1B/2011/35 - Tipo di modifica: Modifica stampati -
Modifica apportata: Adeguamento stampati in linea con il prodotto  di
riferimento. E' autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 4,9,  5.1  del  RCP  e  corrispondenti
paragrafi del FI) relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180^  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso suddetto  termine  non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' altresi' approvata, secondo la lista dei termini standard  della
Farmacopea Europea, le denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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