Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
       Modifica apportata ai sensi del D.Lgvo 29/12/2007 n.274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' medicinale, Confezioni e numero di Autorizzazione  alla
immissione in commercio: DOXYNOR  100  mg  compresse  rivestite  -  5
compresse-022733048; 8 compresse-022733051; 20 compresse-022733087. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IAin-B.III.1.a.3:Registrazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per   il   principio   attivo
Doxyciclina monoidrato,  presentato  dal  nuovo  fabbricante  Hovione
Pharmascience Ltd - Estrada Coronel Nicolau de  Mesquita  -  Macao  -
Taipa, in sostituzione del produttore attualmente approvato  Yancheng
Suhai Pharmaceutical Co. Ltd (Cina). 
  Codice Pratica: N1A/2013/649 - Approvata il 24 Maggio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in 
  commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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