Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Codice pratica: N1A/2013/430. 
  Specialita' medicinale: PROGYNOVA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 x 21 compresse rivestite - A.I.C. n. 021226016. 
  Specialita' medicinale: CLIMEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 x 21 compresse rivestite - A.I.C. n. 028033013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Grouping variazione Tipo IA B.III.1.a)2: modifica del CEP  relativo
al principio  attivo  Estradiolo  valerato  per  un  produttore  gia'
approvato, da R0-CEP 2006-166-Rev 02 a R1-CEP 2006-166-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD7473