Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "2 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister  PVC/AL  -  AIC
040325045/M 
  "2 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL  -  AIC
040325058/M 
  "2 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL  -  AIC
040325060/M 
  "8 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister  PVC/AL  -  AIC
040325072/M 
  "8 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL  -  AIC
040325084/M 
  "8 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL  -  AIC
040325096/M 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  Procedura   MRP:   SE/H/928/001-003/IB/006   conclusasi   in   data
22/04/2013 con esito positivo 
  Codice pratica N: C1B/2012/3201 
  N. e tipologia variazione: codice C.1.7b, Variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica:  Eliminazione  del  dosaggio  da  0,4  mg,  nelle
seguenti confezioni: 
  "0,4 mg compresse sublinguali" 7 compresse in blister PVC/AL -  AIC
040325019/M 
  "0,4 mg compresse sublinguali" 14 compresse in blister PVC/AL - AIC
040325021/M 
  "0,4 mg compresse sublinguali" 28 compresse in blister PVC/AL - AIC
040325033/M 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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