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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica : N1B/2013/666 Medicinale: AKLAV Confezioni e numeri AIC n.037820 in tutte le confezioni autorizzate Tipologia di variazione. IB foreseen categoria C.I.3.a Tipo di Modifica: Modifica stampati su richiesta Uff. di Farmacovigilanza del 25/03/2013 consistente nell'adeguamento degli stampati in linea a quanto pubblicato a seguito del referral secondo Art.30 per il medicinale originator Augumentin. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Amministratore unico dott. Pasquale Mosca T13ADD7722