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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008 Codice Pratica: C1B/2013/209 Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0121/001/IB/0066 Specialita' Medicinale (codice AIC): VAXIGRIP (026032) Confezioni: 026032209/M, 026032375/M, 026032274/M, 026032387/M, 026032286/M, 026032399/M, 026032298/M, 026032401/M, 026032300/M, 026032312/M, 026032324/M Codice Pratica: C1B/2013/183 Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0139/001/IB/0042 Specialita' Medicinale (codice AIC): VAXIGRIP Bambini (026032) Confezioni: 026032211/M, 026032348/M, 026032223/M, 026032351/M, 026032235/M, 026032363/M, 026032247/M, 026032250/M, 026032262/M Codice Pratica: C1B/2013/182 Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0122/001/IB/0062 Specialita' Medicinale (codice AIC) - VACCINO MUTAGRIP PASTEUR (027278) Confezioni: 027278136/M, 027278124/M, 027278112/M Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD snc - 8 rue Jonas Salk 69367 Lione (Francia) N° e Tipologia della variazione: B.III.2.z - IB Natura della variazione: Modifica del volume analizzato durante il test di sterilita' condotto sul Working Seed Lot per allineamento Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Marco Ercolani T13ADD7762