Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2013/489 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: OXILIN 0,025% collirio, soluzione 
  Confezione e numero AIC: flacone da 5 ml - 025813015 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping variation: presentazione di un certificato di  conformita'
alla  Farmacopea  Europea  per  il  principio  attivo  ossimetazolina
cloridrato, 
  da parte di un produttore autorizzato, comprensiva delle variazioni
di tipo: 
  IB (Foreseen) B.III.1.a.1: nuovo certificato di un produttore  gia'
autorizzato (R0-CEP 2008-064-Rev 00). 
  IB (Foreseen) B.III.1.a.2: certificato aggiornato di un  produttore
gia' autorizzato (R0-CEP 2008-064-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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