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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) N. 1234/2008. Codice Pratica: N1A/2013/445 Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl Specialita' medicinale: SUMMAFLOX Confezione e numero di AIC: 250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047019 500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047021 Specialita' medicinale: VALPREX Confezione e numero di AIC : "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - 040126017 "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 040126029 "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 040126031 Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : Grouping dei medicinali SUMMAFLOX 040047(019-021) e VALPREX 040126(017-029-031) N.1 Variazione di tipo IA A.5.B Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' Tutti gli altri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T13ADD7770