Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1A/2013/445 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: SUMMAFLOX 
  Confezione e numero di AIC: 
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047019 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047021 
  Specialita' medicinale: VALPREX 
  Confezione e numero di AIC : 
  "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse - 040126017 
  "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 040126029 
  "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 040126031 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  Grouping  dei  medicinali  SUMMAFLOX  040047(019-021)   e   VALPREX
040126(017-029-031) N.1 Variazione di tipo IA A.5.B Modifica del nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto  finito,  compresi  i
siti di controllo della qualita' Tutti gli altri. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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