Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL 
    6 supposte AIC 013868043 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2013/653 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
    IA B.III.2.c.modifica per adeguamento a PH EUR. 
    IA B.II.b.5.b modifica dei controlli di processo. 
    IA  B.II.e.2.b  aggiunta  nuova  specifica   per   materiale   di
confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD7712