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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL 6 supposte AIC 013868043 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Pratica n. N1A/2013/653 Grouping of Variations Tipo: IA IA B.III.2.c.modifica per adeguamento a PH EUR. IA B.II.b.5.b modifica dei controlli di processo. IA B.II.e.2.b aggiunta nuova specifica per materiale di confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD7712