Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate  ai  sensi
del   D.L.219/06   e   successive   modifiche   e   del   Regolamento
                           1234/2008/CE). 
 

  TITOLARE: Proge Farm S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara 
  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA PROGE FARM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  75 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato  -  14  capsule  AIC
038507012 
  150 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato  -  10  capsule  AIC
038507024 
  Codice pratica: N1A/2013/600 
  Variazione  B.III.1.a).2.  di  tipo  IA  -  Presentazione   di   un
certificato di 
  conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva 
  (Venlafaxina cloridrato): Certificato aggiornato presentato  da  un
fabbricante gia' approvato: da:  R0-CEP  2009-270-Rev  00  a:  R0-CEP
2009-270-Rev 01 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
T13ADD8257