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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg e 160 mg/25 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero di A.I.C.: 041492/M Codice Pratica C1A/2013/930 - procedura n. DE/H/2630/001+003/IA/007 - variazione Tipo IA n. B.III.1a)2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (da: CEP R1-CEP 2004-307-Rev 00 a: CEP R1-CEP 2004-307-Rev 02) per il principio attivo idroclorotiazide da parte di un fabbricante gia' approvato (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD8268