Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80  mg/12,5  mg  e
160 mg/25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero di A.I.C.: 041492/M 
  Codice Pratica C1A/2013/930 - procedura n. DE/H/2630/001+003/IA/007
- variazione Tipo IA n. B.III.1a)2: presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  (da:  CEP  R1-CEP
2004-307-Rev 00 a: CEP  R1-CEP  2004-307-Rev  02)  per  il  principio
attivo idroclorotiazide da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato
(Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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