Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  ORAQIX  -  Confezioni:  25mg/g   gel   AIC   037590015
SE/H/0426/001/IA/017  Tipologia  variazione:  Modifica  di  Tipo  IA,
categoria   B.III.1.a.2.,    consistente    nell'aggiornamento    del
Certificato  of  Suitability,  da:  R1-CEP  2002-227-Rev00  a  R1-CEP
2002-227-Rev04  per  il  pa.  prilocaine,  da  parte  del  produttore
attualmente approvato: BASF PHARMA (ENVIONNAZ)SA Switzerland. I lotti
gia' prodotti alla data della  pubblicazione  in  GU  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD8286