Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IA/26/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/1128 
  Titolare: Baxter S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 -  00144  Roma
Specialita' medicinale: FIXNOVE (A.I.C. n. 038324) 
  Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazione grouping che include 2 variazioni tipo IA - 1 Variazione
tipo IA A.7 - Cancellazione del sito di  Baxter  AG  Industriestrasse
72, A-1221 Vienna (Austria) quale sito alternativo per la  produzione
del prodotto finito e 1 Variazione tipo IA n. B.IId.2a - Introduzione
di un sistema di controllo visuale completamente automatizzato  (Full
Automated visual control) per il  solvente  acqua  ppi  del  prodotto
finito. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T13ADD8290