Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica:. C1B/2013/485 Specialita' medicinale confezione e n. AIC:ROCURONIO B. BRAUN 10mg/ml soluzione iniettabile o per infusione:tutte le confezioni e relativi numeri di AIC Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: NL/H/1073/001/IB/007. B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP (European Pharmacopoeial Certificate of Suitability) aggiornato, per il produttore gia' approvato Sicor De Mexico S.A. del principio attivo Rocuronio: da: R0-CEP 2010-023-Rev 00, a: R0-CEP 2010-023-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD8295