Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica:. C1B/2013/485 
  Specialita' medicinale  confezione  e  n.  AIC:ROCURONIO  B.  BRAUN
10mg/ml soluzione iniettabile o per infusione:tutte le  confezioni  e
relativi numeri di AIC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/1073/001/IB/007. 
  B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un  CEP  (European  Pharmacopoeial
Certificate  of  Suitability)  aggiornato,  per  il  produttore  gia'
approvato Sicor De Mexico S.A. del principio attivo Rocuronio: 
  da: R0-CEP 2010-023-Rev 00, a: R0-CEP 2010-023-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD8295