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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. Specialita' medicinale: WILATE 450 /900 e WILATE 500/1000 flacone di polvere + flacone di solvente 5 ml e set di trasferimento Numeri A.I.C. e confezioni: n. 039385/tutte le confezioni 1 - Variazione Tipo IB Codice pratica: C1B/2012/1208 - PMR: DE/H/0471/001-004/IA/015 - Variazione B.II.b.1.f) Aggiunta nuovo sito produzione di solvente (Octapharma AB Svezia) 2 - Variazione Tipo IA Codice pratica: C1A/2012/1830 - PMR: DE/H/0471/001-004/IA/016 - Variazione B.V.a.1.d) Aggiornamento del Plasma Master File (EME-A/H/PMF/000008/05/AU/009) 3 - Variazione Tipo IA in Codice pratica: C1A/20122132 - PMR: DE/H/0471/003-004/IA/017 - Variazione A.1 cambio indirizzo del Titolare AIC in Portogallo, solo Wilate 500 e1000 UI. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T13ADD8298