Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. 
  Specialita' medicinale: WILATE 450 /900 e WILATE 500/1000 
  flacone  di  polvere  +  flacone  di  solvente  5  ml  e   set   di
trasferimento 
  Numeri A.I.C. e confezioni: n. 039385/tutte le confezioni 
  1 - Variazione Tipo IB 
  Codice pratica: C1B/2012/1208  -  PMR:  DE/H/0471/001-004/IA/015  -
Variazione B.II.b.1.f) Aggiunta nuovo  sito  produzione  di  solvente
(Octapharma AB Svezia) 
  2 - Variazione Tipo IA 
  Codice pratica: C1A/2012/1830  -  PMR:  DE/H/0471/001-004/IA/016  -
Variazione  B.V.a.1.d)   Aggiornamento   del   Plasma   Master   File
(EME-A/H/PMF/000008/05/AU/009) 
  3 - Variazione Tipo IA in 
  Codice pratica:  C1A/20122132  -  PMR:  DE/H/0471/003-004/IA/017  -
Variazione A.1 cambio indirizzo del Titolare AIC in Portogallo,  solo
Wilate 500 e1000 UI. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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