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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - 56124 PISA. Specialita' medicinale: OCTANORM 165 mg/ml Numero A.I.C. e confezione: n. 040652/M - tutte le confezioni 1 - Variazione Tipo IB Codice pratica: C1B/2012/1593 - PMR: SE/H/390/001/IB/034 - Variazione B.II.d.2.d) Altre modifiche delle procedure di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T13ADD8299