Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  BICALUTAMIDE  TEVA,  AIC:  038352/M   per   tutte   le
confezioni autorizzate; Variazione CZ/H/0133/01-02/IA/0022 Tipo  IAin
n. A.1: Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo,  Teva
Pharma Produtos Farmaceuticos Lda, da: Lagoas Park, Edificio 1,  Piso
3, 2740-264 Porto Salvo, Portogallo a: Lagoas Park, Edificio 5A, Piso
2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo. Medicinale: DONEPEZIL TEVA,  AIC
n. 041733/M in  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  pratica:
C1A/2013/1220;  Variazione  UK/H/1373/01-02/IA/017   Tipo   IAin   n.
B.II.b.1.a.:  aggiunta  del  sito  responsabile  del  confezionamento
secondario Neologistica S.R.L, Largo Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA).
Medicinali: BLEOMICINA TEVA, AIC n. 039269/M in tutte  le  confezioni
autorizzate; CISPLATINO TEVA ITALIA, AIC n. 039054046/M, 039054059/M,
039054061/M; FLUDARABINA TEVA  ,  AIC  n.  038033015/M;  OXALIPLATINO
TEVA,    AIC    n.     038107013/M,     038107025/M,     038107037/M,
038107076/M;VINCRISTINA  TEVA  ITALIA,  AIC  n.  038549022/M;  Codice
pratica: C1A/2013/347; Grouping of variations n.  NL/H/xxxx/IA/203/G,
Tipo IAin n. B.II.B.2.b.1.: aggiunta di Teva Operations Poland sp.  z
o.o.  ,  Mogilska  80  Str.,  31-546,  Krakow   Poland,   come   sito
responsabile  del  rilascio  dei   lotti,   escluso   controllo   dei
lotti/prove. Medicinale: TOBRAMICINA TEVA, AIC n. 041632/M  in  tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica: C1A/2013/1228,  variazione
n. UK/H/4346/01/IA/003 tipo IAin n. B.II.b.1.a.:  aggiunta  del  sito
responsabile del  confezionamento  secondario  solo  per  l'  Italia:
SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A, Via Delle Industrie  SNC,  26814
Livraga (LO), Italia. Medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA, AIC n. 034865/M
in tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica:  C1A/2013/827;
Variazione n. FR/H/0161/01/IA/025 tipo IA n.B.II.b.2.a.: sostituzione
del sito di controllo dei lotti /prove: TEVA UK Ltd,  Brampton  Road,
Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN 22  9AG,  Inghilterra  con:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited  Company,  Pallagi  ut  13,
4042 Debrecen, Ungheria. I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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