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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: CARDIORAL 75 mg capsule molli - AIC 039984012/M Procedura NL/H/1385/001/IA/003, comunicazione esito regolare RMS del 24.04.2013. Var. tipo IA B.III.1 a) 2. Nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R2-CEP 1993-007-REV 03) per una sostanza attiva (acido acetilsalicilico) presentato da un fabbricante gia' approvato. Aggiornamento in seguito a cambio nome del fabbricante. Da: Rhodia Operations SAS, 40 Rue de la Haie-Coq, 93306 Aubervilliers (Francia) a: Novacyl, 29 Avenue Joannes Masset 69009 Lione (Francia) I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD8369