Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: ALENDRONATO SANDOZ GmbH 70 mg compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038408/M 
  Procedura Europea n. SE/H/0705/001/IA/013/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/291 
  Grouping variation: Modifica Tipo IA n. B.II.d.1.a - Restringimento
dei limiti  delle  specifiche  del  prodotto  finito  +  tipo  IA  n.
B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura di prova gia' approvata
del prodotto finito. 
  Medicinale: AMOXICILLINA SANDOZ GmbH 1000  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 039492/M 
  Procedura Europea n. AT/H/0187/003/IA/012 
  Modifica  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a  -  Aggiunta   sito   per   il
confezionamento secondario: Pieffe Depositi S.R.L, Via Formellese  Km
4.300, 00060 Formello (RM), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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