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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 settembre 2007 n. 274 e del regolamento CE 1234/2008 Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l., Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI) Medicinale, confezioni e numero di AIC: INFLEXAL V, tutte le confezioni autorizzate, AIC 033658. Codice Pratica: C1A/2013/1251. Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0107/001/IA/054. Modifica apportata: C.I.(z), IAIN. Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza (PSMF), da DDPS a PSMF. Medicinale, confezioni e numero di AIC: VIROFLU, tutte le confezioni autorizzate, AIC 034653. Codice Pratica: C1A/2013/1250. Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0121/001/IA/033. Modifica apportata: C.I.(z), IAIN. Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza (PSMF), da DDPS a PSMF. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Renato Soncini T13ADD8391