Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.  29
        settembre 2007 n. 274 e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l., Via  Zambeletti,  25,  20021
Baranzate (MI) 
  Medicinale, confezioni e  numero  di  AIC:  INFLEXAL  V,  tutte  le
confezioni autorizzate, AIC 033658. 
  Codice Pratica: C1A/2013/1251. Procedura di  Mutuo  Riconoscimento:
IT/H/0107/001/IA/054. 
  Modifica apportata: C.I.(z), IAIN. Introduzione del  riassunto  del
sistema di farmacovigilanza (PSMF), da DDPS a PSMF. 
  Medicinale,  confezioni  e  numero  di  AIC:  VIROFLU,   tutte   le
confezioni autorizzate, AIC 034653. 
  Codice Pratica: C1A/2013/1250. Procedura di  Mutuo  Riconoscimento:
IT/H/0121/001/IA/033. 
  Modifica apportata: C.I.(z), IAIN. Introduzione del  riassunto  del
sistema di farmacovigilanza (PSMF), da DDPS a PSMF. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Renato Soncini 

 
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