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Errata corrige
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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: SYNTROXINE 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175, 200 microgrammi capsule molli - AIC 041528 - in tutte le confezioni registrate. Codice pratica: C1A/2013/1255. Procedura DE/H/2580/001-012/IA/006, comunicazione esito regolare RMS del 07.06.2013. Var. tipo IAin. C.I.z. Cambio nella frequenza e/o data di sottomissione PSUR. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD8395