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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: AMARYL 1mg, 2mg, 3mg, 4mg compresse Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845/M Codice pratica C1A/2013/597 approvazione del RMS del 25 aprile 2013 - procedura MRP n. NL/H/0101/001-004/IA/063 - variazione Tipo IA n. A.1 modifica nome titolare AIC in Irlanda. Specialita' medicinale: AMARYL 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg compresse Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845/M Codice Pratica n. C1B/2013/419 approvazione del RSM del 15 maggio 2013 procedura MRP n. NL/H/0101/001-005/IB/064/G - grouping di variazioni Tipo IB n. B.II.d.2.d: modifica procedura di test del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD8402