Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 1mg, 2mg, 3mg, 4mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845/M 
  Codice pratica C1A/2013/597 approvazione del RMS del 25 aprile 2013
- procedura MRP n. NL/H/0101/001-004/IA/063 - variazione Tipo  IA  n.
A.1 modifica nome titolare AIC in Irlanda. 
  Specialita' medicinale: AMARYL 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845/M 
  Codice Pratica n. C1B/2013/419 approvazione del RSM del  15  maggio
2013  procedura  MRP  n.  NL/H/0101/001-005/IB/064/G  -  grouping  di
variazioni Tipo IB n. B.II.d.2.d:  modifica  procedura  di  test  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD8402