Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: PARACETAMOLO S.A.L.F. - A.I.C. 041495. 
  Confezioni: 
  019 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone in vetro da  100
ml; 
  021 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 25 flaconi in vetro da 100
ml; 
  033 - «10 g/ml soluzione per infusione» 1 flacone PP da 100 ml; 
  045 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 25 flaconi PP da 100 ml; 
    058 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche  PVC  Free  da
100 ml. 
  b)  Variazione  Tipo  IB,  B.II.f.:  Modifica   della   durata   di
conservazione  del  prodotto  finito  estensione  della   durata   di
conservazione  del  prodotto   finito:   2   anni   dalla   data   di
fabbricazione. 1. Cosi' come confezionato per la vendita (sulla  base
di dati in tempo reale). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC13ADD8220